Covid19 Vaccine Rollout Falters
Sollten Covid-19 Booster verzögert werden? Kann die Dosierung halbiert werden, und wird das Mischen und Passende von Bildern, die von verschiedenen Schöpfern aufgenommen wurden, genauso gut funktionieren?
Dies sind die Fragen, mit denen Regierungen auf der ganzen Welt derzeit konfrontiert sind, da die Rollout-Impfstoffe ins Wanken geraten und das Coronavirus weiter wütet, angespornt durch neue Varianten, die als ansteckender gelten.
britische Gesundheitsbeamte gaben das Tempo vor, indem sie ankündigten, dass sie eine zweite Dosis von Impfstoffen herausziehen würden, die dort für bis zu drei Monate zugelassen sind, weit über den empfohlenen drei oder vier Wochen.
Es geht darum, die Zahl der Menschen zu erhöhen, die schnell erreicht werden können, auch wenn das Niveau des individuellen Schutzes mit dem Booster nicht erreicht werden kann.
Behörden in England erteilten auch die Erlaubnis, Menschen einen zweiten Schuss von einem anderen Impfstoffhersteller zu geben, wenn der Typ, den sie zum ersten Mal bekamen, ausging.
Inzwischen haben die Vereinigten Staaten eine vorsichtigere Linie verfolgt.
Am Montagabend sagte der Chef der Food and Drug Administration, Stephen Hahn, dass dies zwar “vernünftige Fragen zu prüfen und zu bewerten” seien, die Schritte aber “vorzeitig und nicht fest in den verfügbaren Beweisen verwurzelt” seien.
Ohne dies “besteht ein erhebliches Risiko, dass die öffentliche Gesundheit einer Gefahr ausgesetzt ist, was die historischen Impfbemühungen untergräbt, um die Öffentlichkeit vor COVID-19 zu schützen.”
Die Teilung offenbart eine Spaltung zwischen Experten, wobei angesehene Wissenschaftler von gegensätzlichen Seiten des Arguments abgedeckt werden.
Im Idealfall sollten politische Entscheidungen ausschließlich auf den Parametern basieren, in denen die klinischen Studien durchgeführt wurden. Aber da das Virus außer Kontrolle zu geraten droht, sagen einige, dass wir alles andere als ideal sind.
“Wir haben uns nicht für drei Wochen für Pfizer oder vier Wochen für Moderna entschieden, weil wir wussten, dass es perfekt ist”, sagte Howard Forman, Experte für öffentliche Gesundheit an der Yale University, der Nachrichtenagentur AFP.
“Dies war die beste Vermutung zum optimalen Zeitpunkt für die Booster-Dosis gegeben werden, um immunität zu erhöhen.”
Forman fügte hinzu, dass die meisten Arzneimittel auf über unvollkommene Daten – wie die Dauer von Medikamenten, und Ärzte verschreiben routinemäßig ein Medikament für einen Zweck unter anderen Bedingungen zugelassen.
“Solche bescheidenen Änderungen an dem, was wir bereits empfohlen haben, können sich viel stärker auf die Impfstoffe auswirken, die wir haben”, fügte er hinzu.
Forman betonte, dass dies nur eine Verzögerung der zweiten Dosis – die als wesentlich für den langfristigen Schutz angesehen wird – und nur für Menschen unter 65 Jahren und personen, die weniger wahrscheinlich medizinisch gefährdet sind, vorschlägt.
– Langsame Umsetzung –
Die Debatte findet inmitten unerwarteter Verzögerungen bei der Einführung von Covid-19-Impfstoffen statt.
Die Vereinigten Staaten haben 20 Millionen Menschen als Ziel für Dezember festgelegt, aber nur 4,5 Millionen seit dem 4. Januar erreicht.
Sowohl die USA als auch das Vereinigte Königreich deckten etwa 1,4 Prozent ihrer Bevölkerung ab, Europa liegt weit zurück, während Israel mit rund 13 Prozent vorn liegt.
Pfizer- und Moderna-Impfstoffe, basierend auf der mRNA-Technologie, erreichen eine Wirksamkeit von etwa 95 Prozent für die zweite Dosis, die nach der ersten Dosis für die Person auf Lager ist. Vor allem der
Moderna-Impfstoff zeigte nach dem ersten Schuss – im Bereich von 90 Prozent – ein hohes Schutzniveau, aber die Zahlen sollten mit Vorsicht behandelt werden, da die Stichprobengröße gering ist.
Saad Omer, Impfstoffforscher und Direktor des Yale Institute for Global Health, sagte AFP, er sehe nur die Notwendigkeit, die Taktik in Ländern zu ändern, in denen das Angebot allein knapp sei.
Wie in den USA ist die Rate, mit der Impfstoffe in länderumlaufen, nur wenig spät, und Omer ist der Ansicht, dass die Beseitigung des Engpasses bei der Gewährung an die Menschen Priorität haben sollte.
Wenn es um das Mischen von Impfstoffen geht, bemerkte der Yale-Immunologe Akiko Iwasaki, dass es theoretisch funktionieren sollte, aber Experten sind sich einig, dass es mehr Forschung erfordert und nur ein letztes Mittel für den Moment sein sollte.
– Verwirrend für die Öffentlichkeit –
Sowohl Omer als auch Natalie Dean, Biostatistin an der University of Florida, argumentieren, dass der Weg nach vorn in weiteren Datenanalysen liegen könnte, um biologische Marker wie Antikörperspiegel zu finden, die mit dem Schutz gegen Covid-19 korrelieren.
Dies kann durch Durchkämmung der Ergebnisse vieler Studien, um den Schwellenwert zu berechnen, und dann kleine Studien zu etablieren, um zu bestimmen, welche Impfstoffdosis Sie dort treffen wird.
Der Vorteil dieses Ansatzes besteht darin, wiederholte mehrmonatige Studien überflüssig zu machen.
Dies könnte ein vielversprechender Weg sein, um injizierbare Halbdosen von Moderna-Impfstoff zu tragen, die Daten zufolge das gleiche Schutzniveau bieten könnten, sagte Dean.
Sie fügte hinzu, sie sei besorgt, dass die Diskussion um die Änderungen für die Öffentlichkeit verwirrend sein könnte, “und ich bin besorgt über alles, was das Vertrauen gefährden könnte.”
Menschen sollten daher sicher sein, dass alle Änderungen in den USA denselben transparenten Regulierungsprozess durchlaufen werden, der dem Impfstoff ihre Notfallgenehmigung erteilt hat, sagte sie.